陕西医疗器械创新讲坛丨有源医疗器械检测及审评

来源：创新创业西高新发布时间：2020-11-27 15:30

为了进一步加深有源医疗器械生产企业对GB 9706.1-2020医用电气安全通用要求新版标准及注册审评要求的理解，加快医疗器械企业产品上市的进程，陕西医疗器械创新论坛将于12月10日、11日举办，本期主题 “有源医疗器械检测及审评” 。

培训主题

有源医疗器械检测及审评

适用人群

有源医疗器械生产和经营的质量检验人员

有源医疗器械生产技术和研发相关人员

主办单位

西安联创生物医药孵化器

致众科技股份有限公司

课程内容

讲师介绍

李佳戈

生物医学工程专业硕士、高级工程师。2004年进入中国食品药品检定研究院工作，先后从事过无源医疗器械检验、医疗器械产品行政审批及有源医疗器械检验工作。参加国家“863”项目1项，科技支撑项目3项，全国医用电器标准化技术委员会委员。目前主要从事有源医疗器械性能、安全和电磁兼容的检测及质量控制工作。

张若冰

毕业于空军军医大学，博士、主管药师。主持、参与制定国家药品监督管理局及省级多项标准，参编著作3部，在国内外核心期刊发表论文10余篇。担任国家医疗器械生产质量管理体系检查员、陕西省增材制造（3D打印）医疗器械标准化技术委员会委员。目前在陕西省新药审评中心从事医疗器械审评工作。

喻晶

现任致众EMC技术主管。熟悉国内第三方检测实验室的运营模式及管理方法，对EMC行业有比较深入的了解和认识，对电磁兼容基本原理和电磁场理论有一定研究，为几十家医疗企业产品提供了产品EMC解决方案，并顺利拿到国家医疗器械检验所检验报告。

时间

2020年12月10日—11日

地点

高新区锦业路69号创业研发园瞪羚谷G座302

收费标准

800/人（不含食宿）

结账方式

账户名称：西安联创生物医药孵化器有限公司

银行账号：103620052114

开户银行：中国银行西安锦业路支行

发票开具方式

开具正式发票，会后统一寄送

培训咨询

宋欣媛

联系方式：13659233489