2006年,陕西裕泽毅创始人王雪游在参加国外展会时看到做凝血检测的仪器——血栓弹力图仪。王雪游立即买了一台,抱回国内,从此结下了与血栓弹力图仪的不解之缘。
11月25日,国内最高规格的双创盛会——第五届中国创新创业大赛生物医药行业总决赛在厦门隆重开幕。来自生物医药行业全国各地经过千锤百炼的双创精英们以饱满的热情、怀揣同一个梦想来到比赛现场。陕西裕泽毅公司带着其血栓弹力图项目一路过关斩将,以91.41分小组第一的成绩进入全国12强。11月28日,全国12强企业再次迎来终极对抗,角逐该行业的年度总冠军。经过激烈的比拼,血栓弹力图项目以89.89的高分获得第7名。
致力于血栓弹力图仪国产化
在引入第一台血栓弹力图仪之前,中国没有这样的仪器。国内的血液系统专家不了解这个产品,前期的市场推广可谓是“拓荒式”的。
“手术前必须用的检测手段。”裕泽毅医疗科技的副总经理丁荣亚告诉记者,血栓弹力图仪在临床中的有效应用,令其在中国市场的推广工作有了实质性进展。2009年,301、协和医院等大型医院成为最早一批使用该仪器的医院,很快市场网络便铺开。
但王雪游的目的不在于此。2010年,陕西裕泽毅医疗科技有限公司创办于2010年,专业致力于血液系统分析系统生产、销售服务。同时,公司组建研发团队,开始致力于血栓弹力图仪的自主研发。多年来,陕西裕泽毅医疗科技有限公司专注于国产血栓弹力图仪及其配套试剂耗材的研究与开发,为节约珍贵的血液资源做出了巨大的贡献。
在血栓弹力图仪的国产化上,裕泽毅医疗做了大量的改进。“每台机器都融入自己的想法,在进口机器市场运营的过程中反馈的信息和问题,进行改进完善。”丁荣亚表示,裕泽毅医疗自主研发的国产血栓弹力图仪相较进口产品,共改进34项,具有7项实用新型专利。“国产产品在材料上有所不同,适用对象的人种体质也有所不同,血液黏稠度情况也不同。裕泽毅研发生产的国产血栓弹力图仪是适合中国人用的,适合中国生产的检测仪器。”
2013年,裕泽毅医疗自主研发的血栓弹力图仪拿到注册证。相比于进口血栓弹力图仪,国产血栓弹力图仪仅占到了其售价的四分之一。使用血栓弹力图实验能降低近50%的输血费用(临床文献证明),大大降低了病人费用,减少由于输注血制品带来的风险。对需要长期服用抗血小板或肝素药物的病人,可以保障其服药的有效性和安全性,缩短其治疗时间,也可尽可能减少病人进行大型手术的次数或安放支架的数量。
监测凝血过程全貌
据介绍,血栓弹力图仪通过体外模拟人体内环境的方法学原理,最大限度再现人体内的凝血过程,评估凝血过程中血液中全部凝血因子相互作用的结果,从而定性半定量分析凝血因子、纤维蛋白原、血小板以及纤溶系统共同作用下的凝血全貌。通过测量凝血过程中的各项参数,更全面地展示患者的凝血过程。
目前市场上缺乏有效的血小板功能检测的系统,传统的凝血检测仅能很局限地评估患者出血的风险,而不能提供反映血凝块特性的可靠数据。血栓弹力图仪的独特之处在于它能够监测整个的凝血过程。
血栓弹力图实验能在短时间帮助医生判断病人的凝血状态,直接给出诊断,让医生第一时间做出准确判断,迅速做出治疗方案。通过血栓弹力图实验再次检测,可立即得知输血、抗凝、抗血小板治疗方案是否合理。
“诊断出凝血全貌,如若凝血正常,则可减少血液用量,节省血液资源,如若凝血偏高或偏低,则可采取药物治疗,在恢复正常后开始手术。帮助病人在手术中降低风险。”丁荣亚介绍道。
随着患有各类其他疾病的心血管病患者的增加,以及抗凝药和抗血小板药的使用越来越多,临床病人的出凝血问题正在变得越来越复杂。专家指出:随着个体化用药的兴起,监测血小板功能可能成为个体化治疗的一个必要步骤。经借鉴大量国、内外临床经验及对凝血监测仪器的考察分析,使用血栓弹力图实验是目前世界上在凝血监测以及抗血小板药物监测方面最先进的仪器之一。
因此,该产品对于完善现有的凝血检测,提升手术及心脑血管的治疗水平有很大的帮助,能够更好地为临床服务,是填补现有检测设备空缺的必备仪器。
血栓弹力图仪不仅在技术上具有独特优势,由裕泽毅医疗自主研发的这款血栓弹力图仪还具备价格优惠、减少病患负担、更为适合中国市场的几大优势。“市场上最早的血栓弹力图仪是从外国引进的,中国人的体质与美国人有着很大差异,而国产血栓弹力图仪更适和于中国人的体质,并且通过大量临床实验在很多知名医院得到了良好的反馈。”丁荣亚介绍。
小结
裕泽毅医疗拥有极强的自主创新能力,重视科技成果转化,截至目前,已完成科技成果转化9项,其中,获得实用新型专利7项、产品技术诀窍2项;同时还有三项产品分别通过国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心测试、陕西省人民医院、西安交通大学医学院第一附属医院二家三级甲等医院临床验证,并取得国家医疗器械注册证书。目前,裕泽毅医疗的国产血栓弹力图仪已经覆盖了全国23个省份,500多家医院。该产品涉及一个仪器,两个耗材。未来几年,将在国内实现普及。市场开拓只是一个方面,另一方面,裕泽毅医疗仪器还在不断进行二代产品的研发。“坚持做一个产品,做精做细。”丁荣亚表示,裕泽毅医疗致力于打造一个世界一流的医疗器械生产企业,致力发展成“产学研”相结合的民族企业。