康拓医疗：深耕高端植入医疗器械

在日前举行的2016年中国创新创业大赛（陕西赛区）生物医药企业比赛中，西安康拓医疗技术有限公司拔得头筹。作为西安联创生物医药孵化器在孵明星企业，康拓医疗从一颗种子成长到今天的参天大树，从几间房的新创企业发展到如今占地面积约5000平方米。成立11年来，康拓医疗一直深耕于三类高端植入医疗器械，并走出了一条适合于自身的创新发展之路。

康拓医疗自成立以来，就非常注重创新能力、研发团队的建设。康拓医疗与享受国务院特殊津贴的专家、西安交通大学临床医院和第四军医大学临床医院专家教授等共同进行产品跟踪研发，实行产学研合作的研发创新机制。同时紧跟国外先进技术，与临床医生紧密沟通，摒弃国外同类产品在使用中存在的问题和缺点，开发出更好更实用、贴近于临床实际需求，并具有自身特点和技术优势，以及良好市场前景的高技术、高附加值的新产品。

在此次大赛中，康拓医疗参赛的项目为应用全球最新生物材料PEEK(聚醚醚酮)设计开发的个性化PEEK(聚醚醚酮)颅颌面骨固定系统。该项目产品具有强度高，稳定性和高生物相容性无毒，质轻、耐腐蚀，硬度和强度与骨组织相仿，是目前弹性模量与人体骨骼最为接近的生物材料。个性化PEEK(聚醚醚酮)颅颌面骨固定系统采用数字化软件设计和3D打印技术制造，不论是曲率最复杂的面部骨骼还是眼眶骨骼都可以再现，和病人原病患部位骨骼厚度、大小、形貌完全一致，是目前临床大量应用的钛金属和其它材料完全无法实现的。从长远发展来看，将逐步替代现在临床大量应用钛及钛合金金材料，来制造人体骨骼。

康拓医疗的个性化PEEK(聚醚醚酮)颅颌面骨固定系统是全球第二家、国内第一个开发应用于神经外科、心血管外科、颌面外科和整形外科并唯一一个取得三类植入医疗器械产品证，满足了在CT、MRI影像下完全无任何伪影的植入物产品，完全解决了临床医生尤其是神经外科医生最为担心钛金属植入物在CT、MRI有伪影存在，影响遮挡了术后对病人颅内病变的判断。因此，个性化PEEK(聚醚醚酮)颅颌面骨固定系统是目前唯一一个真正既实现了病患个体化的植入物，又完全满足了临床对影像无伪影要求的植入物产品。

目前，康拓医疗成功开发出的植入医疗器械产品大量应用于交通事故、自然灾害(地震等)、矿山、开山筑路、机械加工等外伤造成的颅颌面损伤或脑血管病变、外伤、颅脑肿瘤、癫痫等疾病开颅术后的修补固定以及其它原因所致面部骨组织缺失再造、心血管外科开胸术后的胸骨固定和用于口腔牙缺失的活性种植体以及腹股沟疝的手术的修复治疗。公司目前已取得三类植入器械注册证的产品有5项，研发的新产品获得专利14项，在研项目和在临床试验阶段产品8个。

经过11年的积累，康拓医疗开发研制的多项产品打破了国外同类产品在中国医疗市场的垄断，目前已大量应用于国内30个省市自治区（包括台湾和西藏）的上千家临床医院，植入患者达近10万人。并通过欧盟CE认证，建立了面向国际化的营销团队，已销售20多个国家。