新通药物：让患者享受科技创新红利

“MB07133用于治疗晚期肝癌，属于化学1.1类创新药物，其技术优势肝组织靶向性；其药理、临床优势是超越目前临床唯一有效的金标药物（索拉菲尼）。据专业公司预测该产品上市后销售峰值可达20亿/年。”

以上为新通药物在第五届中国创新创业大赛生物医药组上对其参赛项目——化学1.1类创新药物MB07133的描述。短短一段话，迅速抓住在座所有评委老师的眼球，随即对西安新通药物研究有限公司及其参赛项目产生浓厚的兴趣。

据介绍，MB07133依托新通药物自有知识产权的核心技术——hepDirectTM。该技术是一种前药技术，能将药物定向投放到肝脏，同时减少其他器官的分布，特点是：增效，减毒。其原理是采用一种化学修饰，让药物失去生物活性，处于休眠状态（在血液、骨髓中稳定），到达目标器官肝脏时，被肝脏特有的P450酶亚型CYP3A4识别切断，使活性成分在肝细胞内中富集并释放出来发挥治疗作用。该项目还获得国家“十二五”、“十三五”“重大新药创制计划”滚动支持。

西安新通药物研究有限公司成立于2000年，定位于“中西药并举，创仿结合”研发定位；是国内为数不多的，以药品研发为主营业务且能持续盈利的研发企业；成立至今累计签订技术转让合同超过5个多亿。

成立多年来，新通药物走出一条稳扎稳打的新药研发之路。

2001年，引种美国新型杂交红豆杉品种TaxusNigra 40万株，建立了红豆杉快速繁殖、紫杉烷类化合物提取和半合成，天然抗癌药药种植、研发研基地。

2009年，建成陕西省药物制剂中试GMP工艺工程技术研究中心并通过了新版GMP认证，且连续两次被评为陕西省优秀工程中心。

2011年，引入晨兴（亚洲）创投的股权投资1000万美元，成为陕西省第一个在生物医药研发领域引进风险投资的企业。

2014年，成为西安市首批现代服务业综合试点单位和科技小巨人领军企业。

2015年，被批准为陕西省创新药物研究中心。

在2010年-2015年全国1.1类创新药物研究企业排名中位列第8，是全国新药研究百强企业。公司拥有丰富的研发管线，其中1.1类创新药物有4个品种，目前进入临床阶段研究的有2个。

通过多年的研发积累，公司形成完善的研发体系，拥有陕西省肝靶向创新药物研究中心等省市级工程中心4个，并在美国加州设立有全资子公司（Chiva），Chiva公司定位于将世界上先进的标准治疗药物引进中国，同时将国内自主开发的创新药物推广到国际市场。

公司依托自有HepDirectTM技术平台，开发了两个拥有自主知识产权的肝靶向1.1类化药，分别在2013、2014年相继取得临床批件。其中：帕拉德福韦是全球首例抗HBV病毒靶向药，有望颠覆百亿级抗HBV市场；在美国已完成II临床研究，并被FDA批准进入III期研究；在国内于2013年10份取得1.1类新药临床批件，目前进入II临床研究。

另一个肝癌靶向治疗药物MB07133的I期临床数据明显优于目前唯一有效的肝癌用药索拉菲尼。MB07133在美国已完成I期临床，国内于2014年2月取得临床批件，已完成的国内I期临床数据完全重复类国外的临床研究结果。
 目前，新通药物委托世界排名前三的临床CRO公司精鼎进行MB07133的临床试验，预计于2018年完成临床研究、2019年获批生产，根据专业公司评估2025年达到20亿规模的销售峰值。

“公司核心团队成员均来自国内外知名企业的一线研究人员，具有良好的从业经历和业绩表现，希望通过我们的不懈努力，希望能研究出几个国内临床上没有的创新药，让中国患者真正享受科技创新的红利，这也是新通药物的团队使命。”公司负责人表示。