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企业报道

2016医疗器械临床研究培训系列行(西安站)

来源:发布时间:2016-03-15 11:01

各有关单位:
  为了更好的服务于医疗器械相关单位,陕西省医疗器械协会联合西安高新区联创生物医药孵化器有限公司及北京科林利康医学研究有限公司共同举办“2016医疗器械临床研究培训系列行(西安站)”活动。

一、培训目标
  加深对医疗器械政策法规、注册流程、临床评价及临床方案设计等方面的认识。

 二、培训对象

医疗器械公司、科研院(所)、临床研究机构负责临床试验相关的研究及管理人员。

三、培训内容

1.医疗器械注册临床试验法律法规介绍

刘亚利:陕西省医疗器械检测中心主任技师,陕西省食药监局II类医疗器械评审专家。

2.医疗器械临床试验方案设计(含诊断试剂内容)

王健康:人民解放军空军总医院药物临床试验机构办公室主任,人民解放军空军总医院医学伦理委员会办公室主任,曾参与完成II-IV期临床试验100余项。

3.医疗器械临床试验的质量控制

刘琳娜:现任第四军医大学唐都医院国家药物临床试验机构办公室主任、药剂科副主任,长期从事临床药理及新药和医疗器械的临床研究、管理工作。

4.医疗器械的注册流程与评价

邱健:现任上海启升商务咨询有限公司总经理,曾经为飞利浦医疗、GE医疗、西门子医疗、江苏鱼跃等医疗器械公司进行医疗器械法规内训。

四、培训时间及地点
  2016年3月24日8:00-16:30

西安高新区锦业路69号创业研发园瞪羚谷G座3楼会议室

五、培训报名

1.报名截止:2016年3月20日
  2.报名方式:电话、邮件报名
  3.本次培训费:500元/人
  4.联系人:李 鹤 

电话:029-81881607 18691567057

邮箱:50072306@qq.com

六、注意事项

1.培训费含资料费和午餐费;
2.代表交通、住宿费自理;