![]() | ![]() 2016医疗器械临床研究培训系列行(西安站)来源:发布时间:2016-03-15 11:01
各有关单位:
一、培训目标 二、培训对象 医疗器械公司、科研院(所)、临床研究机构负责临床试验相关的研究及管理人员。 三、培训内容 1.医疗器械注册临床试验法律法规介绍 刘亚利:陕西省医疗器械检测中心主任技师,陕西省食药监局II类医疗器械评审专家。 2.医疗器械临床试验方案设计(含诊断试剂内容) 王健康:人民解放军空军总医院药物临床试验机构办公室主任,人民解放军空军总医院医学伦理委员会办公室主任,曾参与完成II-IV期临床试验100余项。 3.医疗器械临床试验的质量控制 刘琳娜:现任第四军医大学唐都医院国家药物临床试验机构办公室主任、药剂科副主任,长期从事临床药理及新药和医疗器械的临床研究、管理工作。 4.医疗器械的注册流程与评价 邱健:现任上海启升商务咨询有限公司总经理,曾经为飞利浦医疗、GE医疗、西门子医疗、江苏鱼跃等医疗器械公司进行医疗器械法规内训。
四、培训时间及地点 西安高新区锦业路69号创业研发园瞪羚谷G座3楼会议室 五、培训报名
1.报名截止:2016年3月20日 电话:029-81881607 18691567057 六、注意事项
1.培训费含资料费和午餐费; |