西安生物医药产业研发联盟系列报道之八
在高新区展览馆的产品部分，陈列着一个非常吸引眼球的产品———一个经过钛金属修复的颅骨模型。该模型上采用的产品，三维重建技术和内固定颅骨锁系统正是来自区内企业西安康拓医疗技术有限公司，该产品曾经在业界引起了广泛的关注。目前，产品已经进入市场，今年的销售额预计达到2000万元，并且以50%的速度在增长。
同时，康拓医疗从未停止对技术的研发和对于市场的研究。一项又一项夺目的骨科植入医疗器械产品诞生在这里。
临床医院才是真正的市场
来到康拓医疗，刚刚坐下，企业负责人胡立人就向记者展示了他们新研发出的产品———斜直柄胸骨固定器。
胡立人表示，国内外的绝大多数心脏、心包以及部分纵膈手术，均采用胸部正中径路进行，即纵形劈开胸骨后施行手术。手术结束时左右两半胸骨的闭合及重新固定普遍采用钢或钛合金丝捆扎的方式进行固定。但是根据多年来的临床实践发现，老年人，尤其是骨质疏松者，手术后应用上述金属丝固定方式很容易造成胸骨切割，以致胸骨哆开或者纵隔感染，小儿因骨质菲薄，应用上述金属丝固定方式若钢丝拧得紧时同样会引起胸骨割裂，若钢丝拧得松弛时胸骨稳定性差，会有造成小儿鸡胸的可能。另外，金属丝还会造成骨髓腔和组织的出血、断裂等一系列问题。
针对上述现有技术状况，企业科研人员发明了一种外科手术正中纵形劈开胸骨术后用于重新固定胸骨的斜直柄胸骨固定器。与现有技术相比，该发明完全改变了传统手术采用钢丝或钛合金丝捆扎固定胸骨的关胸方法，只需在劈开胸骨柄两边各打一个朝里斜的预孔，或在劈开胸骨两边的肋间隙打预孔，放入该固定器后关闭锁死即可。从而使手术时间大大缩短、手术更易于操作，该固定器的应用不仅可以避免乳内动脉损伤和术后纵膈感染、胸骨哆开等并发症的发生，而且可以减少病人的创伤和痛苦，缩短医生手术时间，同时本斜直柄胸骨固定器易锁易开，可以多次重复使用。如此方便安全的设备，不仅减轻了病人的伤痛，也减少了一些不必要的高额费用。
“医疗器械的研发是绝不能够闭门造车的，必须和临床医生合作。”胡立人说道，斜直柄胸骨固定器的开发，正是始于一次与医生的交流。当了解到病患的需求后，企业的研发团队投入研发过程。“有了市场需求的导向，研发也更有目的性。因此，临床医院，才是我们真正的市场。”
目前，该产品经过3年的研发，已经进入临床试验的阶段。
接轨国际前沿技术水平
提到企业的研发模式，胡立人有他自己一套独特的理解。由于医疗器械，尤其是植入体内的产品，前期投资很大，研发周期很长，同时对专业水平要求很高。因此，康拓医疗采取和国外科研机构、科研人员合作的方式，核心的研发由核心人员完成，同时，和临床的密切合作、交流，也是研发的一个重要组成部分。国内的研发团队负责和医院、医生沟通，寻找其设想实现的可能性，以及产品研发成功后注册等程序化事件。
“只有这样的模式，才能保证产品和国际前沿技术水平接轨，同时也符合市场的需求。”胡立人说道。
也正是因为有这样的研发模式保障，康拓医疗的技术创新和研发脚步从未停歇。除了斜直柄胸骨固定器以外，康拓医疗还有多个产品处在不同的阶段。其中，纳米神经导管也是一个市场潜力非常大的产品。
据调查了解，周围神经损伤在普通市民和从事军事行动的人群中很常见，而最严重的周围神经损伤在于完全性神经切断而引起的神经支配的感觉及运动功能的缺失。康拓医疗所设计的合成神经导管可以同时运用物理和化学的导向来促进神经轴突的生长，同时避免上述不利因素对神经生长的影响。
随着技术的不断升级、科研力度的稳步增长，康拓医疗在植入医疗器械领域获得了重大突破，其研发实力也得到了业界的认可。
作为生物医药产业联盟的成员单位之一，胡立人表示，联盟对企业的发展给予了很大的帮助。在企业发展早期，为了找到合适的仪器、设备，联盟帮助企业走访企业，寻求咨询，使企业少走了很多弯路。“联盟还建立了公共实验平台，不断添置新设备，满足企业的需求，这些对企业而言，都是实实在在的帮助。”胡立人表示。
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