小微粒引发大变革—记西安金磁纳米生物技术有限公司

西安金磁纳米生物技术有限公司，致力于纳米生物技术和纳米医药领域新产品的开发、生产及销售。公司围绕首席科学家崔亚丽的科研成果GoldMag-金磁微粒进行产业化，将在诊断试剂、靶向给药、纯化高度DNA等领域内发挥重大的作用，其技术核心将对现有的传统方式进行变革。

小小的微粒，怎么会有如此广阔的用途？近日，记者走进西安金磁纳米生物技术有限公司，探究金磁微粒的巨大魅力。

打造中国自有品牌的磁性微粒

 据了解，目前国内磁性微粒市场主要被美国Invitrogen公司的Dynal Beads、德国Miltenyi Biotech等公司产品占据，整体研发水平不高，产业化进程相对滞后，落后原因主要有三个方面：缺乏具有自主知识产权的磁性微粒核心产品；磁性微粒合成与应用领域研究开发者缺乏有机联系；与磁性微粒配套使用的自动化仪器开发进程落后。

金磁生物自主研发的GoldMag-金磁微粒填补了国内磁性微粒研发及成功产业化和临床应用的空白，将在临床诊断上发挥巨大的用途。在世界范围内首次发明结合胶体金和磁性纳米粒子双重特性的磁性复合微粒。作为分离及检测的新型工具，它既具备磁性纳米粒子特有的超顺磁性，又有表面可修饰生物分子和药物分子的优点，在生命科学以及临床诊断、肿瘤的磁导靶向治疗等领域具有重要的意义。

金磁生物从新型磁性微粒设计、生产及应用开展全方位原始创新和集成创新研究，最终打造出中国自有品牌的磁性微粒，获得了2010年国家重大科技成果转化项目支持。其制备及应用获美国发明专利和中国发明专利权。

与国外同类产品相比，在产品固定化容量高达国际同类产品的4-6倍的前提下，销售价格低于国外产品60%-70%，真正实现磁性微粒产品的系列化、国产化。

小微粒的广阔前景

随着磁性微粒为载体的核酸/蛋白分离纯化、免疫检测、细胞分选等应用产品的丰富与完善，该领域产品市场将会进一步快速增长。磁性微粒系列产品广泛应用于生物医学研究、临床诊断、磁导靶向给药治疗、食品安全检测、法医鉴定等领域。

金磁生物基于GoldMag-金磁微粒、xMag金磁微粒的四大系列30余种产品已实现产业化，几乎每一个产品都显示出广阔的市场前景。

其中，法医DNA试剂盒（磁性微粒法）已处于试用阶段，该产品可从血斑，唾液，口腔拭子，精斑，发根和烟蒂等法医样本中快速高效纯化得到高质量的基因组DNA，广泛应用于亲子鉴定和法医数据库的建立等。其优势在于可得到高纯度DNA，有效去除PCR扩增抑制剂；无需离心，样本经裂解后只需20-30分钟即可完成实验操作；不含苯酚、氯仿等有毒挥发性试剂；除适用于手工操作外，可与自动化操作平台配套使用。

另外，处于在研阶段的磁导靶向给药系统虽然仍处于研发阶段，但已得到业界的广泛关注。该系统以自主创新的葡聚糖磁性复合颗粒为载体，结合免疫抑制剂雷帕霉素，开发用于防治同种异体复合组织移植的免疫排斥抑制剂的研究。

据了解，2007年全球体外诊断市场共计340亿美元，2008年市场规模为384.2亿美元，预计在2012年前每年仍将有9％左右的增长。作为市场增长速度最快的国家，中国的年均增长率在15%~20%。目前，我国临床诊断试剂大多为国外大的试剂公司垄断，国内试剂只占极小的市场份额，因此，临床诊断试剂的国产化显得尤为迫切，而基于自主知识产权GoldMag   -金磁微粒的系列临床诊断试剂盒的产业化，必将产生极大的经济效益。目前，GoldMag ---金磁微粒的系列临床诊断试剂盒已投入批量生产。

创新为魂剑指一流纳米医学企业

今年年初，西安金磁纳米生物技术有限公司位于西安高新区创业研发园现代企业中心东区内的生产基地，已投入使用。

目前，金磁生物总生产办公厂地面积近1300m2。建成具有十万级净化厂房，万级阳性对照间，常温库房，低温库房、质量测量工作区、外包间等功能的试纸条生产线，实现了GoldMag ---金磁微粒的系列临床诊断试剂盒的产业化，生产线的批生产能力可达3万人份，设计年产量260万人份。

新建成的GoldMag ---金磁微粒的系列临床诊断试剂盒生产线，整条生产线结构合理、技术先进、高效低耗。其中主要工艺设备均采用原装进口机器，包括美国BioDot公司的XYZ-3050喷金划膜仪及MILLIPORE超纯水仪，精密度及自动化程度高。

目前，该公司按照国际标准建成的体外诊断试剂生产线已顺利通过陕西省食品药品监督管理局的专家组考核，有多个产品也即将进入注册申报最后阶段。预示着近一两年内将产生良好的经济及社会效益，同时将有利的推动陕西在体外诊断试剂行业的发展。

GoldMag-金磁微粒作为金磁生物的自有技术，已经成为业内的明星品牌。磁性微粒在生物医学领域应用的研究成果获陕西省科学技术奖一等奖。全血基因组DNA纯化试剂盒获得了医疗器械注册证书，金磁微粒已经形成品牌效应。围绕这一核心技术，金磁生物以创新为魂，在研发上取得了卓越的成果。

目前，金磁生物已完成国家“863”计划4项、国家自然科学基金1项，承担国家重大科技成果转化项目1项，陕西省“13115”科技创新工程重大科技专项项目1项，陕西省专利产业化孵化项目重点项目1项。

秉承着不断创新的企业文化，金磁生物已经显露出了一流纳米医学企业的实力。