生活在科技日新月异的时代,我们可以敏锐地感知身边微妙的变化。继信息技术产业之后,一个迅速新生的产业异军突起,成为21世纪巨大的朝阳产业,它就是生物医药产业,在西安高新区作为主导产业而存在。生物医药产业在高新区蓬勃发展,近年来保持了快速发展的势头,高新区制定新的政策,提供优质服务,为帮助规模以上的生物医药企业做大做强,全面建设西安高新区生物医药公共技术服务平台,力争到“十二五”末使高新区成为国内一流的生物医药产业基地。
西安高新区生物医药公共技术服务平台建筑面积3000平方米,总投资3000万元,可为生物医药行业企业提供药品临床前研发及药物分析检测、微生物检测、药物合成制备研究、药物制剂新型给药技术研究等多项服务。平台面向全省企业开放,价格低廉,申请流程快捷,高新区内企业可享受实验补贴政策。目前共享实验中心已具备分析检测室、合成制备室、电热室、天平室、提取室、精烘包、GMP净化室、制剂室(小试),拥有一批先进的进口检测仪器。
平台运营以来,对降低企业成本,加快项目研发进度发挥了显著的作用。每年为区内70余家生物医药企业提供600余次技术服务,近年来已为企业节省设备投资1000余万元。同时,依托生物医药公共技术服务平台,企业已获得新药临床批件31项,获得新药证书15项,其中国家二类新药5项。获得国家863创新药物重大专项支持项目2项,获得科技部创新基金支持项目13项,获得陕西省科技进步一等奖项目1项。
平台各实验室功能展示:
分析检测室(大型仪器室)
1.分析检测室配置高效液相色谱,制备液相(waters),气相,超纯水机等。
2. 本室可以完成共享的实验如下:
* 药物代谢及药物动力学研究
* 临床药理学研究
* 天然药物(中草药等)开发研究
* 残留分析、毒物分析、环境分析、环保、食品、自来水、卫生防疫等行业。
* 新生儿筛选
* 蛋白与肽类的鉴定
* 生物大分子间的非共价键相互作用
* 多糖蛋白质分子量测定分析检测室(小型仪器室)
1.小型仪器室配置有:紫外检测仪、水分测定仪、电位滴定仪、熔点测定仪、崩解仪,小型高速离心机等。
2. 本室可以完成的共享实验如下:
* 环境保护、生物化学、粮油食品、大气、水源等样品痕量测试。
* 有机物吸光度曲线分析
* 电位分析
* 物质熔点测试
* 药品崩解分析
化学室(一)
1.合成制备室配备:高压反应釜,旋转蒸发仪,低温冷却液体循环泵,蒸馏装置、悬浮聚合装置,通风厨等。
2. 本室可以完成共享实验如下:
* 常规有机合成反应
* 中间体合成制备
* 低温合成反应
* 中间体粗提取
* 溶剂回收
* 高聚物合成
中药室(二)
1. 本合成制备室配备:中药浸提装置,旋转蒸发仪,恒温加热装置,蒸馏回流装置、通风厨等。
2. 本室可以完成共享实验如下:
* 中草药单体提取研究
* 中草药复方提取研究
* 中药提取工艺研究
* 单体有效成分检测前处理
* 中药有效成分综合研究
化学合成室(三)
1. 本合成制备室配备:常温有机合成装置,旋转蒸发仪,恒温加热磁力搅拌装置,托盘天平,通风厨等。
2. 本室可以完成共享实验如下:
* 常温常压有机合成反应
* 多肽合成研究
* 有机中间体工艺开发
* 高分子聚合物修饰合成
* 中间体初步分离制备
* 有机溶剂回收
中药提取室
1.本提取精制室配备:冷冻干燥机,喷雾干燥机,旋转薄膜蒸发器、封口机、塑封机等。
2.本室可以完成共享实验如下:
* 样品、中间体的冻干、分装
* 粉状物质的喷雾干燥处理
* 中间体的烘干、粉碎处理
* 样品的薄膜蒸发精制研究
* 中间体、药品原料的精制、包装实验研究
制剂室(小试)
1. 本制剂室配置:高效包衣机、多功能流化床、挤出滚圆机、液体灌装机、膏剂灌装机、扎盖机、铝塑包装机、高速粉碎机、重型压片机、灌装机、冻干机、澄明度检测仪等。
2. 本制剂室可以完成如下共享实验:
* 中药单体、复方制剂的小试研究
* 中药胶囊的研制和小试生产
* 中药口服液的研制和小试生产
* 药物片剂的研制和小试生产
* 膏体制剂的研制和小试生产
净化室
1.本净化室配置:高压灭菌锅、培养箱、摇床、无菌工作台等。
2. 本净化室可以完成如下共享实验:
* 无菌检查、无菌采样
* 培养基的制备与湿热灭菌
* 微生物菌落的观察
* 真菌及细菌培养
* 微生物的显微记数和酵母菌的死活鉴定染色
* 发酵液的预处理和固液分离
* 细菌内毒素试验
* 抗生素微生物检定、细菌内毒素检查
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