医药产业链上的无名英雄—记陕西大生化学科技有限公司

 

2001年，杨俊东从国企辞职，只身投入市场浪潮，在西安高新区创业园发展中心创办了陕西大生化学科技有限公司。在创业初期，他靠借钱筹集启动资金，租了朋友单位的实验室作为场地，买了一辆二手面包车，义无反顾的一头扎入市场经济的海洋。在开始的几年中，杨俊东深深体会了创业的艰苦。无论是在寒冷的冬天做化学实验，双腿冻到失去知觉的时候；还是在炎热的夏天通宵工作，睡在长凳上度过的日子里；甚至是公司举步维艰，背负重债的时候，在朋友的鼓励和创业园发展中心的支持下，杨俊东都从未动摇，仍然一次一次的从零开始。

2003年，非典来袭。市场对消毒类药品的需求暴增，而消毒防腐药的杀菌核心成分氯己定正是大生化学的主要产品之一。市场机遇的到来为大生化学带来了飞跃式发展。

 

药品核心成分的制造者

大生化学是以高科技医药化工产品、医药中间体的合成、医药原料药的研发、生产、销售为一体的化工企业。

原料药的研发和与生产在医药产业中处于上游，大生化学将研发生产的原料药供给下游的成品药厂或制剂厂，成品药厂经过配方生产成品药推向市场。因此，任何制剂的生产都离不开原料药。

据杨俊东介绍，原料药的技术含量很高，在一片药的含量中，发生效果的活性成分就是原料药，药品的核心在于原料药的成分，其他的部分均为辅助原料。在拿到原料药后，药厂设计配方，寻求最佳搭配方式，使得药品中的活性成分发挥最大的作用。

大生化学的客户不乏大型药厂。很多耳熟能详的药品中所含的原料药成分，就是出自大生化学。在医药产业链中，原料药的研发生产处于前端，但却在药品的作用上发挥了重要的作用，大生化学研发出的高纯度原料药，作为核心成分融入到消费者面前的药品中，为人们的身体健康发挥有效作用，可谓是产业链上的无名英雄。

但是，原料药的研发与生产过程、工艺过程十分复杂，对操作流程、人员素质的要求也很高，同时，化学合成也是一个高危行业，在化学合成的过程中，有可能形成有毒有害气体，有可能对环境造成污染。由于产品只是药品原料，所以利润薄，增长速度缓慢。

尽管该行业有着这样那样的不如人意之处，但，杨俊东从一开始选择就从未想过放弃，对他而言，这一行充满了乐趣：“很有意思。因为是一个创造新物质的过程，很有魅力。”在实验室中，大生化学的研发人员通过漫长、复杂的化学反应、化合作用，得到全新的药物成分。正是这样的成就感，让杨俊东乐此不疲。

 

立足工艺创新

对于化学药品而言，原料药的创新十分艰难。需要投入大量的财力人力，同时还有巨大的风险。即便是在国外，实力非常雄厚的医药公司专门设立的研发化学药品原料药的团队，也有投入一个亿甚至十个亿但研发失败的例子。类似大生化学的中小科技企业，根本无法承受化学药品原料药的创新风险。

在这样的情况下，国内中小型原料药研发生产企业又该如何获得可持续性发展？杨俊东深知，创新是科技中小企业的生命所在。他对于医药产业国际技术水平具有清晰的认识，对国内市场也甚是了解，伴随着企业的发展，逐渐找到了大生化学实现持续发展的路子：“大生化学的创新立足于工艺创新。”杨俊东介绍。

所谓工艺创新，就是在选好项目、品种的基础上，对其工艺过程进行创新，通过优化工艺，达到缩短生产化合物步骤、降低环境污染、降低成本、提高纯度等目的。

以氯己定为例，生产氯己定的传统工艺对环境的污染很大，会产生废气，大生化学经过研发，改变了氯己定产生的化学原料，通过工艺改变，彻底消除了氯己定对环境的污染。

大生化学十分注重创新在企业发展中的作用。公司成立专门的研究所，承担公司的新产品、新技术的科研开发任务。每年投入在研发上的费用上百万。

正是在这个实验室，大生化学通过一次又一次试验，将化学合成物的工艺环节缩短，改变原料，降低工艺条件，同时提高了原料纯度。从小试到中试，历经数次反复，终于工艺稳定，实现批量生产。

几年来，研究所在原料药以及医药中间体方面相继开发成功酒石酸托特罗定、盐酸丙卡罗、醋氯芬酸、氯己定、醋酸氯己定、盐酸氯己定、葡萄糖酸氯己定溶液（20%）、固体葡萄糖酸氯己定、18α-甘草酸二铵、聚维酮碘、硝酸咪康唑、硫酸抑霉唑、硫酸抑霉唑、比卡鲁胺、α-磺基苯乙酸、甲硝唑苯甲酸酯等多个产品，并已将其中大多数实现产业化，在原料药及医药中间体的研制开发上积累了丰富的经验。

通过工艺创新，大生化学具备了行业中的核心竞争力。

 

 

新机遇下的战略规划

近期，杨俊东赴上海参加了一场专业会议，让他感触颇深。“中国原料药行业受产业链大环境的影响非常大。”他表示，近年来，国家对医药行业的规范要求越来越高，比如要求药品的供货原料药企业的生产环境必须满足GMP要求，对原料药供应企业的软件环境和硬件环境都提出了新的更高的要求。类似这样严格的要求将会导致一定数量的医药企业被淘汰出局。

但同时，行业的规范，准入门槛的提高，将带来市场的规范，恶意竞争、造成市场混乱的局面也会得以好转。这对于以研发为主要核心竞争力的科技型企业而言是好事。当游戏规则逐步清晰，中小科技企业的发展方向也逐步清晰。

即将到来的时代，是机遇也是挑战。

“要么彻底不干，要么就快步向前。”杨俊东说道：“严格反而给我们提供了一个机会。”在新的市场机遇下，大生化学要借助新的平台，创造企业新的增长点，增强竞争力。

据介绍，原料药的市场不仅局限于国内，在我国外贸出口的总额中，原料药的出口额占据相当份额。外国市场对于中国的成品药认可度低，但中国原料药却得到外国市场的认可。“因为要经过国外药厂的最后一关，也就是说还有最后一道屏障。”杨俊东说。同时，国内行业门槛的提高，对原料药企业出口也提供了保障。

面对国内和海外市场的双重机遇，大生化学做好了大干一场的准备。

2009年，作为发起单位之一，大生化学加入生物医药产业研发联盟，在联盟的平台上，继续发挥其研发优势，通过联盟的平台和其他成员单位共享各类资源，在联盟的支持下，大生化学申报了中小企业科技创新基金，为企业发展获取资金。以联盟的名义，联创、大生、易乐、力邦还共同申报了2011年的西安高技术产业化示范项目。

谈到今后的发展，杨俊东表示，大生化学将针对最新的抗生素类原料药进行攻关。目前，市场上最“给力”的抗生素是法罗培南钠，法罗培南钠具有良好的药代动力学特性，在身体各组织和体液中广泛分布，体内无蓄积，临床耐药菌少，治疗各种细菌性感染性疾病安全性高，有望成为国内临床上广泛使用的抗生素。

“最好的抗生素，对大面积感染非常给力。合成过程非常复杂、满场。作为大生化学的战略目标，希望通过几年的努力，完成对抗生素的研发生产。让其成为大生化学新的增长点。”杨俊东表示。