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企业报道

特色新药研发模式保障核心竞争力—记西安力邦制药有限公司

来源:发布时间:2011-12-30 16:24

西安力邦制药有限公司于1996年由归国留学人员创办,是立足第四代靶向制剂领域的开发,坚持在脂肪乳和脂质体技术领域的探索追求,产品涉及手术麻醉、心脑血管疾病、肠内外营养和肿瘤治疗等领域。作为高新区生物医药产业联盟的会员单位,力邦制药和其他会员单位共享技术平台、分享自主创新经验,实现了带头发展,共同进步。

“海归”回国创业
技术创新助企业走上坦途

1996年,从日本留学归国的杨丰收和几个志趣相投者,正式创办了力邦制药公司,奠定了力邦企业的基础。“力邦”,寓意着力量的合作。
针对医疗手术中传统复合麻醉有时出现意外的情况,杨丰收广泛搜集国内外信息,购买大量书籍资料,学习讨论,历经数年努力,终于试成操作简单,单一安全的新型医疗麻醉药——“力蒙欣”。这种新药被称为麻醉史上的革命,而且完全是自己的知识产权。新药的成功上市,使力邦走上了坦途,生产规模和效益连年上升。
目前,力邦企业已经成为一个以高科技生物医药产业为主导,集科研开发、生产、销售于一体,同时涉足营养产业和文化产业,拥有多个成员企业和近千名员工的企业集团。2010年企业销售收入比上年同期增长38.36%。先后被授予优秀民营企业、优秀瞪羚企业、西高新明星科技企业、纳税大户,省级优秀企业等多项荣誉称号。
力邦一直以技术创新为企业发展动力,在产品创新、技术创新方面取得显著的成果:公司现有国药准字号产品共计110个,陕西省名牌和陕西省著名商标各1个,通过FDA原料认证的原料药物3个;目前公司拥有发明专利9项,实用新型专利2项,外观专利3项,新药国家质量标准8项,商标58个。近5年来,力邦共获得了新药批件18个,获得批准进入临床研究的新药7个。

瞄准新兴技术方向
科研实力成为企业发展基石

近年来,以脂质体及其它纳米载药技术为代表的新的给药技术在全球医药行业之中异军突起,得到了迅速发展,并深刻地影响着整个制药行业的发展。原来只占很小市场分额的给药技术,现在已渐渐成为主流的一部分,并将成为21世纪世界制药行业的主要增长点之一。
力邦利用新兴的给药技术开发新产品,实践证明,这是一条风险小、投资少、见效快的产品开发思路。在载药微球、脂肪乳、脂质体等技术上进行主要研发,并取得了一定的研发成果。脂肪乳制剂的产业化能力处于制药行业的先进行列。
为了将研发成果的价值兑现,力邦在发展中十分重视产品的检测和生产标准。力邦拥有完整的原料和制剂生产设施,配备有低温、高压、无水设备,可以生产高难度复杂药物,曾多次通过了FDA和三次国家GMP认证。公司现有GMP标准制剂厂两个、GMP标准原料厂两个,企业内研究所两个,其中一个位于加拿大温哥华;公司现有小针、大输液、冻干粉针、口服、胶囊6条GMP生产线。
除此以外,力邦在宝鸡建设了大规模原料生产基地,占地62亩,将建成能满足上吨批量的原料药生产,磷脂、聚乙二醇、生物可降解高分子等特殊辅料的国产化为我国的制剂研究和产品开发提供了可靠保证。

校企合作 联盟发展
走出特色新药研发模式

  力邦对于技术创新、研究开发尤为重视。公司现拥有制药、化学、工商管理、营销管理等各类教授、工程技术和管理人员组成的190人的员工队伍,其中专职新药研发人员40人,博士8人,硕士15人,高级工程师9人。正因为这个堪称学术专家的团队,在开发新药上,力邦有着自己独特的优势。
自成立以来,力邦始终将技术及产品自主创新摆在首位,多年来平均每年用于技术研发的费用均占到销售收入的6%以上,通过不断创新,公司构建了以自主研发为主、联合国内外大专院校及业内企业为辅开发的新药研发模式,形成了新药开发、国内空白药物的开发、首仿特色原料药(ANDA)的开发、申请专利保护四大研发和技术服务体系。
同时,力邦在加拿大建立了新药研发中心,聘请当地业内资深华裔科学家5名,加强公司在靶向制剂领域内的科研实力及产品转化能力。与加拿大不列颠哥伦比亚大学(UBC)大学、中国药科大、沈阳药科大、西安交通大学、西北工业大学等建立了技术交流、合作关系。
力邦依托专业研发机构、科研项目,聚集各种资源,在推动本地生物制药企业的发展上作出了有益的探索,也进一步保障了企业的技术领先优势。
2001年底依托公司组建了“陕西省脂质体工程技术研究中心”;2002年在西北工业大学设立了西安力邦制药公司的博士后工作站,2005年企业被国家科技部认定为“企业技术中心”;2009年,与西安联创生物医药孵化器、西安交通大学、西安新通药物研究有限公司等十七家单位共同发起成立了“西安生物医药产业研发联盟”。
力邦的脂质体技术项目被国家发改委确定为“高技术产业化示范工程项目”;“纳米脂质体靶向制剂的研究”和 “脂质体阿霉素临床研究”分别列入国家863重大科技专项项目;静脉磷脂辅料产业化和乳剂产品“地塞米松棕榈酸酯注射液”以及抗癌新药氟维司群原料分别得到中小企业创新基金的资助;2010年,公司与生物医药孵化器孵化器、力邦制药、交大、西大、四医大等多家联盟单位联合申报的“国家(西安)创新药物孵化基地”获得国家立项。
在“西安生物医药产业研发联盟”提供的技术、信息、设备共享平台上,力邦制药必将和其他成员单位一同迈入高速发展的快车道。